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在圣诞节前美国或将会有两种新冠疫苗可以打

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发表于 2020-12-1 11:23:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

在圣诞节前美国或将会有两种新冠疫苗可以打


美国莫德纳公司11月30日表示,将向美国和欧洲国家申请新冠肺炎疫苗的紧急使用授权,其疫苗试验的完整结果显示,抵御新冠病毒的有效率高达94.1%,而且没有严重安全疑虑。

莫德纳执行长班塞尔说: “我们的疫苗会是新而有力的工具,能改变疫情蔓延的大趋势,并预防重症、住院和死亡。”

如果莫德纳疫苗获美国食药署(FDA)认可安全有效,可能12月中就会在美国上市。辉瑞上周已向美国申请紧急使用授权,可能在12月10日之后获准。美国卫生部长阿查尔30日说,辉瑞和莫德纳疫苗可能圣诞节前就会在美国上市。

莫德纳对3万名受试者做过临床试验,其中1万5千人接种莫德纳疫苗,其余注射安慰剂。到目前为止没有严重副作用。在注射安慰剂的群体中,185人染疫,其中一些是重症。相较之下,注射疫苗的群体中,有11人染疫,而且没有人是重症。莫德纳的报告结果也显示,其疫苗防御重症的成功率为100%。

英国正在审核辉瑞疫苗与牛津大学和阿斯特捷利康药厂合作的新冠疫苗。

牛津疫苗比较便宜,1剂约4美元;辉瑞要20美元;莫德纳要33美元。不过,牛津疫苗在临床试验的有效率从62%到90%,比辉瑞和莫德纳低。

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 楼主| 发表于 2020-12-1 11:33:38 | 显示全部楼层

Moderna周一将在美国和欧盟申请疫苗紧急使用授权

路透11月30日 - Moderna表示,将于周一为其研发的新冠疫苗在美国和欧盟申请紧急使用授权,此前一项后期研究的完整结果显示,该疫苗有效率为94.1%,且没有严重的安全问题。

该公司还报告称,其疫苗有效率在不同年龄、人种、族裔和性别的人群中一致,并且可以100%预防出现重症。目前,全球累计新冠病亡人数已近150万人。

Moderna的疫苗或将成为今年可能获得美国紧急使用授权的第二种疫苗,此前公布的数据显示,辉瑞和BioNTech联合开发的疫苗有效率为95%。

“我们认为我们研发出了一种非常有效的疫苗。我们现在有数据证明这一点,”Moderna首席医疗官Tal Zaks表示,“我们希望在扭转疫情方面发挥重要作用。”

数据显示,在3万多名志愿者中,有196人感染了新冠病毒,其中185人注射的是安慰剂,11人是疫苗。该公司报告出现30例重症病例,均来自安慰剂组,这意味着疫苗在预防重症方面的有效率达100%。

在美股盘前交易中,Moderna股价飙升6.7%,至138.58美元,刷新纪录高位,今年以来累计涨幅超过600%。

Moderna表示,除了在美国提交申请外,还将寻求获得欧洲医药管理局(The European Medicines Agency)的有条件批准,该机构已经对其数据进行评估,Moderna还将继续与其他进行类似使用授权审查的监管机构进行磋商。

英国医药部政策与联络主管Gillies O’Bryan-Tear表示:“虽然我们正在等待结果的全部细节公布,但我们现在可以假定,该疫苗将在12月被批准使用。”

他预计英国药品和保健品管理局将在两周内批准该疫苗。

**“压倒性胜利”**

Moderna表示,到2020年底,将准备好约2,000万剂疫苗运往美国,足以为1,000万人接种。

Moderna公布的最新有效率结果略低于11月16日发布的94.5%的初步分析结果,Zaks表示,这一差异在统计上并无重大意义。

Zaks称:“在这种有效性水平下,当你计算一下疫苗对正在肆虐的大流行意味着什么时,这是压倒性胜利。”Zaks称在周末看到最终结果时,他哭了。

美国食品药物管理局(FDA)的独立顾问定于12月10日开会,评估辉瑞的数据,并向美国监管机构提出建议。他们将在一周后评估Moderna的数据。

在获得许可后不久,Moderna预计其疫苗将通过政府的曲速行动计划和药品分销商麦克森(McKesson)运往美国各地的配发点。

Moderna的疫苗预计比辉瑞的更容易配发,因该疫苗虽然也需要保存在冰箱里,但它不需要辉瑞疫苗所需的超低温保存。

**在不同年龄和族裔中有效性一致**

Moderna表示,在试验中出现的196例确诊病例中,包括33名65岁以上的成年人和42名来自不同族裔的志愿者,其中包括29名拉丁裔、六名非裔、四名亚裔和三名混血人士。在试验期间,安慰剂组出现一例新冠死亡病例。

Moderna的Zaks称:“疫苗效果很明确。如果你接种了,真正感染的机率就会降低20倍。”

自初步分析公布以来,Moderna疫苗并未报告出现新的副作用,分析显示,最常见的副作用是疲劳、注射部位发红和疼痛、头痛和身体疼痛,这些副作用在第二次注射后加重,但持续时间都很短。(完)
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 楼主| 发表于 2020-12-1 11:34:03 | 显示全部楼层

美国卫生部长阿札尔称部分民众可能在圣诞节前开始接种新冠疫苗

路透华盛顿/洛杉矶11月30日 - 美国卫生与公共服务部长阿札尔(Alex Azar)周一表示,一些美国人可能会在圣诞节前开始接种新冠疫苗。刚刚过去的感恩节周末,美国机场旅客人数达到3月中旬以来的最高水平。

阿札尔表示,美国食品药物管理局(FDA)的外部顾问团将在12月10日开会评估辉瑞(Pfizer)的试验数据,并就是否予以批准给出建议,辉瑞疫苗可能在会议后的几天内获得授权并开始运送。

他还说,Moderna Inc的疫苗可能会在一周后跟进。Moderna周一宣布,将为其研发的新冠疫苗在美国和欧盟申请紧急使用授权。一项后期研究的完整结果显示,该疫苗有效率为94.1%,与辉瑞疫苗的结果相差无几。

“因此我们将可以看到这两种疫苗在圣诞节前推出,并且让人们获得接种,”阿札尔在CBS的This Morning节目中称。

疫苗将由联邦政府进行运送。各州州长将决定如何在本州内分发。(完)
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